La màquina d’ompliment de càpsules té un paper vital en la producció farmacèutica i la precisió del seu dispositiu de mesura està directament relacionada amb la precisió de la dosi dels fàrmacs de càpsula. Per obtenir una comprensió en profunditat de la precisió del dispositiu de mesura de la màquina d’ompliment de càpsules, aquest article discutirà el rang d’error i el mètode de verificació del dispositiu de mesura de la màquina d’ompliment de càpsules, així com la influència de components relacionats com la placa de dosificació, la vareta de farciment i l’indexador de la càmera en la precisió del farcit.
1. El rang d'error de precisió del dispositiu de mesura de la màquina d'ompliment de la càpsula
En general, sota els requisits de bones pràctiques de fabricació (GMP), per a l’ompliment de càpsules de fàrmacs ordinaris, l’interval d’error de precisió del dispositiu de dosificació sol estar dins del ± 3% al ± 5%. No obstant això, per a alguns medicaments o fàrmacs especials amb requisits de dosificació extremadament elevats, el marge d’error pot ser menor, fins i tot dins del ± 1% a ± 2%.
Mètode per verificar la precisió del dispositiu de mesura de la màquina d'ompliment de càpsules:
Mètode de pesatge de mostreig: seleccioneu aleatòriament un nombre determinat de càpsules omplides, utilitzeu un equilibri electrònic d’alta precisió per pesar-les per separat, compareu el pes real mesurat amb el pes de l’ompliment teòric del conjunt i calculeu el valor d’error. La precisió del dispositiu de mesura s’avalua mostrejant diverses vegades i analitzant estadísticament la distribució d’errors.
Prova de repetibilitat: En les mateixes condicions, el mateix lot de materials s’omple diverses vegades, es mesura el pes de cada farcit, es calcula l’error de repetibilitat i s’avalua la consistència i l’estabilitat del dispositiu de mesura en diverses operacions.
2.
Disseny i construcció de discos de mesurament i canyes d'ompliment: la precisió dimensional, la forma i la rugositat superficial dels components de mesurament, etc. El disseny no raonable o la baixa precisió de fabricació causaran errors de mesura.
Configuració del quadre d’indexació: la precisió del quadre d’indexació diferent també té un impacte en la precisió del farciment.
(1) Introducció al disc de mesura de la màquina d'ompliment de càpsules
El disc de dosificació és un dels components clau de la màquina de farcit de càpsules, que normalment es fabrica amb material metàl·lic mecanitzat d’alta precisió amb una sèrie de forats de dosificació precisament disposats i dimensionalment consistents. La mida i el nombre d’aquests forats de mesurament estan dissenyats i personalitzats en funció del volum d’ompliment de càpsules requerit. Per exemple, els models de càpsules més petits poden requerir forats de farciment poc profunds per coincidir amb els seus volums més petits i evitar el desbordament; Les càpsules més grans, en canvi, poden requerir forats d’ompliment relativament profunds per adaptar -se a més material i complir els seus requisits d’ompliment.
Durant el procés d’ompliment de càpsules, el material s’introdueix al forat de la mesura del disc de mesurament mitjançant un dispositiu de transport especial. El moviment de rotació del disc de dosificació fa que el material es distribueixi uniformement als forats de dosificació individuals, permetent així un farciment quantitatiu.
La precisió del disc de mesurament afecta directament la precisió i la consistència del farcit de càpsules. La superfície es pot tractar amb electro-polishing epless per reduir l’adhesió del material i assegurar-se que el material pot entrar i sortir del forat de mesurament suaument.
(2) La influència de la planitud del disc de mesura de la màquina d'ompliment de càpsules a la precisió del farcit
Si el disc de la mesura és desigual, pot comportar els problemes següents i afectar així la precisió del farciment:
Distribució desigual de materials: Les superfícies desiguals provocaran desviacions en la distribució de materials a la safata de dosificació, amb més materials en algunes zones i menys materials en altres àrees, cosa que comportarà quantitats de materials incoherents a cada forat de dosificació i afectaran la precisió del farciment.
Obstrucció del flux de materials: Les superfícies desiguals dificultaran el flux suau de materials, cosa que pot provocar una acumulació o bloqueig de materials en algunes ubicacions, afectant el procés normal de farciment i reduint la precisió del farcit.
(3) Com assegurar la planitud del disc de mesura de la màquina d'ompliment de càpsules
Tecnologia de mecanitzat d’alta precisió: s’utilitza equips de mecanitzat CNC avançats per aconseguir un mecanitzat precís del disc de mesurament i garantir que la seva plana inicial compleixi els alts estàndards.
Inspecció de qualitat: En el procés de producció, la planitud del disc de mesurament es controla estrictament a través de diverses proves de plana, com ara l’ús d’equips de mesura de precisió com els instruments de mesura de la plana.
(4) Introducció a la barra d'ompliment de la màquina d'ompliment de la càpsula
La barra d'ompliment de la màquina d'ompliment de càpsules és un component important que s'utilitza per omplir la pols o altres materials a la càpsula.
Les característiques i les funcions de la vareta de farciment de la màquina de farciment de la càpsula són les següents:
1. Emplenament precís amb la placa de dosificació: funciona juntament amb la placa de mesura per empènyer amb precisió el material quantitatiu a la càpsula durant la rotació intermitent del disc de mesura per assegurar la precisió del farciment de la càpsula.
2.
3. Estabilitat: Mantingueu estable durant el procés de treball, eviteu la sacsejada o la compensació, per tal de garantir la precisió i la consistència del farcit.
Per exemple, davant de materials altament viscosos, la vareta de farciment ha de polir electrònicament, en cas contrari, es produirà el fenomen del punxó enganxós, cosa que afectarà la precisió del farcit.
(5) La influència de la precisió de la caixa d'indexació en la precisió d'ompliment de la màquina d'ompliment de càpsules
El quadre d’indexació d’alta precisió garanteix la precisió de la posició de la màquina d’ompliment de càpsules durant cada acció d’indexació. Això significa que el posicionament serà més precís, garantint així la consistència de la posició i la dosi del fàrmac farcit. Per exemple, si la precisió de la caixa d’indexació és insuficient, pot conduir a la posició de la càpsula de l’estació de farciment, fer que el fàrmac s’ompli desigual i fins i tot el volum d’ompliment d’algunes càpsules és massa o massa poc.
Una bona precisió de la caixa d’indexació proporciona un control estable del moviment. Durant el procés d’ompliment de càpsules, es requereix un control de moviment precís per coordinar la seqüència i el calendari de les accions d’ompliment individual. Si la precisió de la caixa d’indexació no és suficient, l’estabilitat del moviment es veurà afectada, cosa que pot provocar fluctuacions en la velocitat d’ompliment, que al seu torn afectarà la precisió del farcit. Per tant, les màquines d'ompliment de càpsules d'alta qualitat solen utilitzar caixes d'indexació d'alta precisió, com araTaula d'indexació de 180DS de HanshengS'utilitza habitualment en màquines d'ompliment de càpsules automàtiques, per assegurar la precisió d'ompliment Al mateix temps, l'operació d'alta velocitat és estable i es pot produir contínuament durant molt de temps.
Cal tenir en compte i optimitzar la precisió del dispositiu de mesura de la màquina de farcit de càpsules, ja sigui el control del rang d’errors del dispositiu de mesura, l’aplicació de mètodes de verificació o el disseny i la fabricació de components clau individuals. Mitjançant una comprensió en profunditat d’aquests factors, podem millorar contínuament la precisió d’ompliment de la màquina d’ompliment de càpsules i proporcionar un suport d’equips més fiable i d’alta qualitat per a la producció de càpsules. En el futur, amb la innovació continuada i el desenvolupament de la tecnologia, es creu que la precisió i el rendiment de la màquina d’ompliment de càpsules es milloraran i milloraran.